Фторхинолоны – новые сведения по безопасности использования

Valery P.
Окт 10, 2016
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Загрузка...
1065 Views
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Загрузка...

Фторхинолоны – ограничения применения при остром бронхите, синусите, и неосложненных инфекциях мочевых путей.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) после проведенного анализа данных определило, что риск развития серьезных нежелательных реакций превышает пользу при применении фторхинолонов для лечения острого бронхита, синусита, и неосложненных инфекций мочевыводящих путей при наличии другой антибактериальной терапии. Для пациентов с вышеперечисленными состояниями фторхинолоны должны являться препаратами резерва и применяться только при отсутствии альтернативного лечения.

Обзор данных показал, что системное применение фторхинолонов (таблетки, капсулы и инъекции) связано с потерей трудоспособности, обусловленной развитием серьезных нежелательных реакций. Серьезные нежелательные реакции включают поражение сухожилий, мышц, суставов, периферической и центральной нервной системы.

Пользу применения фторхинолонов оценивали по следующим показаниям: острый бактериальный синусит, обострение хронического бактериального бронхита и неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Вследствие того, что данные инфекции у некоторых пациентов имеют тенденцию к улучшению без лечения, пришли к выводу, что риск развития серьезных нежелательных реакций, превышает пользу при наличии другого альтернативного лечения.

FDA рекомендует внести новую информацию по безопасности в инструкцию по медицинскому применению для всего класса фторхинолонов. Исследования по оценке профиля безопасности фторхинолонов будут продолжены.

Рассматриваемые изменения к показаниям по применению:

Для минимизации рисков развития серьезных нежелательных реакций, включая поражение сухожилий, мышц, суставов, периферической и центральной нервной системы, разделы «Предостережения и особые указания» и «Показания к применению» инструкции по медицинскому применению должны содержать информацию, что назначение фторхинолонов для лечения острого бронхита, синусита, и неосложненных инфекций мочевыводящих путей показано при отсутствии другой альтернативной терапии.

В случае развития серьезной нежелательной реакции необходимо немедленно прекратить системное применение фторхинолонов, и назначить другую антибактериальную терапию (не содержащую фторхинолоны), для завершения курса антибиотикотерапии.

Рекомендации для пациентов:

Пациенту следует немедленно проинформировать врача, если развились какие-либо серьезные нежелательные реакции при применении фторхинолонов. Признаки и симптомы серьезных нежелательных реакций включают боли в сухожилиях, суставные и мышечные боли, покалывание или ощущение покалывания, спутанность сознания и галлюцинации.

К данной группе относятся и наиболее широко применяются следующие лекарственные средства с международным непатентованным наименованием:

  1. Моксифлоксацин (moxifloxacin)
  1. Ципрофлоксацин (ciprofloxacin)
  1. Гемифлоксацин (gemifloxacin)
  1. Левофлоксацин (levofloxacin)
  1. Офлоксацин (ofloxacin)

Литература:

FDA Drug safety communication FDA advises restricting fluoroquinolone antibiotic use for certain uncomplicated infections; warns about disabling side effects that can occur together 12.05.2016


По данным РКФЛ УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”

Комментарии:

facebook comments:

СПИСОК ЛЕКЦИЙ